, Yakarta - Al ver que el número de casos de virus corona en Indonesia está aumentando, la gente espera que pronto se pueda encontrar una vacuna. En Indonesia, se están llevando a cabo ensayos de la vacuna Sinovac con más de 1.400 voluntarios en Bandung, Java Occidental. Entonces, ¿cómo va la continuación del juicio?
En un informe de Kompas, el secretario corporativo de PT Bio Farma, Bambang Heriyanto, reveló que el ensayo de la vacuna Sinovac de China ha entrado en la fase de ensayo clínico de fase III. La vacuna candidata se inyectó por primera vez en voluntarios el 11 de agosto de 2020 y se continuó monitoreando el progreso durante 6 meses. Se espera que los ensayos clínicos de fase III de la vacuna candidata se completen en enero de 2021.
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Proceso de prueba de la vacuna Sinovac en Indonesia
La inyección de la candidata a vacuna corona realizada por Sinovac en Indonesia se lleva a cabo en oleadas. El primer lote de inyecciones se realizó en la segunda semana de agosto con un objetivo de 120 voluntarios.
Luego, el siguiente proceso de inyección se llevó a cabo en la tercera y cuarta semanas de agosto, cada una a 144 voluntarios. La ola de inyecciones de vacunas a voluntarios y seguimiento se sigue realizando hasta la tercera semana de diciembre con un total de 1.620 voluntarios.
Si este ensayo clínico de fase III va bien, los resultados se registrarán en la Agencia de Supervisión de Alimentos y Medicamentos (BPOM). Después de aprobar BPOM, PT Bio Farma puede producir la vacuna en masa en enero de 2021. Se estima que Bio Farma puede producir 250 millones de dosis de la vacuna corona por año.
Los ingredientes activos para la fabricación de la vacuna corona aún no están disponibles en Indonesia. Por lo tanto, los ingredientes serán suministrados en su totalidad por Sinovac Biotech Ltd de China, para ser formulados en Indonesia por el fabricante de medicamentos Bio Farma.
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Los resultados preliminares del ensayo de la vacuna Sinovac son seguros pero débiles para los ancianos
Citado de la página Reuters , los resultados preliminares del primer ensayo de la etapa intermedia de la vacuna Sinovac indican que la vacuna candidata parece ser segura para los ancianos (ancianos). Sin embargo, se observó que la respuesta inmunitaria desencadenada por la vacuna era ligeramente más débil en los ancianos que en los adultos jóvenes.
Los expertos en salud dudan de la capacidad de la vacuna experimental para proteger de manera segura a los ancianos, ya que su sistema inmunológico generalmente reacciona con menos fuerza al coronavirus, que ha causado más de 896.000 muertes en todo el mundo.
Aun así, Liu Peicheng, un portavoz de Sinovac reveló a Reuters que la vacuna candidata de Sinovac, CoronaVac, no causó efectos secundarios graves en los ensayos clínicos de fase I y II lanzados en mayo de 2020. En el ensayo participaron 421 participantes de al menos 60 años de edad.
A través del ensayo de la vacuna Sinovac, hubo tres grupos de participantes que recibieron cada uno dos inyecciones de dosis baja, media y alta de CoronaVac. Como resultado, más del 90 por ciento de ellos experimentó un aumento significativo en los niveles de anticuerpos. Sin embargo, se observó que los niveles de anticuerpos en los ancianos eran ligeramente más bajos que los observados en sujetos más jóvenes, pero aún estaban en línea con las expectativas.
Cabe señalar que cuatro de las ocho vacunas del mundo se encuentran actualmente en proceso de prueba, tres de las cuales son de China. CoronaVac en sí se está probando en Brasil e Indonesia en ensayos en humanos de etapa tardía. El objetivo es evaluar si la vacuna es lo suficientemente eficaz y segura como para obtener la aprobación para su uso masivo.
Desarrollo de ensayos de vacunas locales
Mientras tanto, para el desarrollo de candidatos a vacunas locales, dijo Bambang, la fabricación de vacunas locales se llevó a cabo en forma de un consorcio que involucró a muchas partes, como Eijkman, LIPI y Litbangkes del Ministerio de Salud. Prototipo Se espera que la vacuna local se entregue a Bio Farma en febrero o marzo de 2022. Luego, Bio Farma llevará a cabo ensayos en etapas como la vacuna Sinovac.
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Esa es la explicación de la continuación del ensayo de la vacuna corona Sinovac en Indonesia, que ha entrado en la fase III. Debe entenderse, hasta ahora, la vacuna corona todavía se encuentra en el período de prueba. Siempre debes cuidar tu salud usando una mascarilla cuando salgas de casa, lavándote las manos regularmente y manteniendo tu sistema inmunológico fuerte.
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